22 января 2017
Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2016 г. N 12848)
20 января 2017
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 12848
1. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
Раздел II. Федеральные законы
|
N |
Наименование и реквизиты акта |
Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования |
Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю |
|
1 |
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
Субъекты обращения лекарственных средств |
гл. 4 ст. 9; гл. 8 ст. 45 (п.п. 3-6, 8), ст. 46 (п.п. 1-8, 10, 12), гл. 9 ст. 47 п.п. 1, 2, 4-7, гл. 10 ст. 54, 55, 56, 57, 58 |
|
2 |
Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" |
Субъекты обращения лекарственных средств |
ст. 23-25, ст. 28 п. 2, ст. 36-38 |
Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации
Скачать полную версию документа