V Всероссийский форум "Обращение медицинских изделий в России"

27 апреля 2013

24 апреля в г. Москва прошел V Всероссийский форум "Обращение медицинских изделий в России. Поставки, закупки, регистрация".

- Обзор важнейших новшеств в госрегулировании обращения медицинских изделий: первое полугодие 2013

Ключевые темы:

• Главные изменения для поставщиков медизделий, которые произойдут в 2013 году в свете принятия законопроекта «об Обращении медицинских изделий» и вступления в силу статей 323-ФЗ
• Нарушения со стороны поставщика, которые повлекут запрет на поставку медицинских изделий при вступлении проекта закона «об Обращении медицинских изделий»
• Новые требования к качеству медицинских изделий для отечественных производителей и поставщиков импортного оборудования
• Статьи ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», вступающие в силу в 2013 году
• Правила госконтроля за обращением медицинских изделий, установленные Постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 1
• Оценка соответствия медицинских изделий: новые правила и методы исследований и измерений

• Локализация производства на отечественном рынке медицинских изделий на территории РФ: перспективы роста отечественной промышленности
  

Спикеры:

• Юлия Ермакова, Заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли, ФАС России
• Александра Третьякова, Исполнительный директор, Ассоциация международных производителей медицинской аппаратуры IMEDA          
• Надежда Дараган, Председатель Координационного Совета, Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения
• Андрей Глебашев, Старший юрист, Ernst&Young
• Алексей Швынденков, Консультант налогового отдела, Ernst&Young

- Регистрация медицинских изделий в 2013 году:  подготовка,  требования, регулирование

Ключевые темы:

• Проблемы, возникающие у производителя при регистрации медицинского изделия с 1 января 2013 года. Что должен и что может успеть сделать производитель за 50 дней?
• В какие сроки необходимо произвести перерегистрацию медицинских изделий в соответствии с ПП 1416?
• Будет ли взаимное признание регистрации и испытаний медицинской техники в государствах Таможенного Союза?
• Порядок обжалования решений уполномоченных органов о приостановлении применения медицинского изделия

Спикеры:

• Ирина Моногарова, Начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения РФ    
• Олег Романов, Заместитель генерального директора по научной работе, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
• Сергей Ломакин, Юрист, Baker & McKenzie
• Алексей Швынденков, Консультант налогового отдела, Ernst&Young

- От 94-ФЗ к Федеральной Контрактной Системе: новая процедура госзакупок

Ключевые темы:

• Конструкция закона «о Федеральной Контрактной системе», принятого во втором чтении: требования к ценообразованию, процедурам, планированию, приемке
• Основные различия в регламенте проведения закупок: ФКС и 94 ФЗ
• Подготовка к работе в рамках новой законодательной базы. Новая форма контракта
• Кто будет работать по 223-ФЗ, а кто – по ФКС?
• Преимущества российских производителей: новый приказ о преференциях по стране происхождения

• Изменения в закупочном процессе вследствие отмены одноименности медицинских изделий: последствия для ЛПУ и поставщиков

Спикеры:

• Ольга Анчишкина, Автор проекта ФЗ «О Федеральной Контрактной Системе», Заместитель директора Департамента макроэкономического анализа и методо-логического обеспечения деятельности, Счетная палата РФ
• Алла Буйлова, Начальник отдела правоприменительной практики и методологии, Управление контроля размещения госзаказа, ФАС России
• Анна Ермакова, Руководитель экспертно-консультационного центра, Институт госзакупок Российского государственного торгово-экономического университета.

Подробно на сайте